隨著中國醫藥產業創新能力的顯著提升，新藥研發正經歷從“中國新”到“全球新”的歷史性轉變。這一轉變不僅標志著中國醫藥企業從仿制向創新的跨越，更在全球生物制品領域掀起了新的研發格局。

“中國新”曾是中國醫藥研發的階段性特征，指的是針對中國市場開發的創新藥物，往往基于已有靶點的改良或本土化應用。隨著政策支持、資本投入和技術積累，越來越多的中國藥企開始瞄準“全球新”——即具備全球首創機制或靶點的藥物，旨在解決未被滿足的臨床需求，并面向國際市場。

生物制品作為新藥研發的重要分支，在這一轉型中扮演了關鍵角色。單克隆抗體、細胞治療、基因治療等前沿技術，正成為中國企業突破“全球新”的利器。例如，CAR-T療法和PD-1/PD-L1抑制劑的研發，不僅在國內快速推進，還通過國際合作和海外臨床試驗，逐步獲得全球監管機構的認可。

這一新格局的推動力來自多方面：一是國家政策如“重大新藥創制”專項和優先審評制度，為創新藥提供了沃土；二是資本市場對生物科技公司的青睞，加速了研發進程；三是人才回流和國際合作，提升了研發的全球視野。

挑戰依然存在。全球競爭加劇、臨床試驗的高成本以及監管壁壘，要求中國企業必須在科學嚴謹性和商業化策略上雙管齊下。通過深化基礎研究、優化產業鏈協同和加強知識產權保護，中國有望在生物制品領域實現從跟隨到引領的蛻變，真正成為全球新藥研發的重要力量。